SRD4610获得美国FDA孤儿药资格认定

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SRD4610获得美国FDA孤儿药资格认定

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2025-01-23

SRD4610获得美国FDA孤儿药资格认定

　　SRD4610 是一种复方中药创新药，目前该项目已在国内完成针对肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期临床试验。该项目由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。截至公告日，该项目在全球已累计投入研发费用约人民币 6,542 万元。

　　格隆汇12月10日丨上海医药公布，近日，公司全资子公司上海上药睿尔药品有限公司(以下简称上药睿尔)自主研发的 SRD4610(以下简称该项目)用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)适应症获得美国食品药品监督管理局(以下简称美国 FDA)孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。

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